醫療器械科普專欄{12}

　　本欄目由婺城區食品藥品監管局協辦

　　一、什么是醫療器械？

　　醫療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是：

　　(1)疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；

　　(2)損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；

　　(3)生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；

　　(4)生命的支持或者維持；

　　(5)妊娠控制；

　　(6)通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

　　二、“家用醫療器械”都能自行購買使用嗎？

　　不能。目前，不少醫療器械產品都在向著“家用”的方向推銷，也有越來越多人認可其“家用”的方便性。但實際上，一些使用條件比較嚴格的醫療器械還是應該在專業醫生的指導下購買使用，不能貪圖方便。

　　如使用血糖儀測血糖就需要扎破手指取血液測試，同時對血糖檢測器的技術要求也比較高，在購買和使用時要充分考慮。還有一些醫療器械是一部分植入體內，一部分在體外使用，如一些人工耳蝸、某些助聽器、人工喉及直接接觸角膜的隱形眼鏡等，這些器械都需要患者在專業醫生的指導培訓下使用，切勿自行配置使用。

　　三、可家用醫療器械主要有哪些？

　　可以“家用的”醫療器械也都必須有醫療器械產品注冊證。主要有：

　　(1)家用治療儀器：遠紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。

　　(2)家用檢測器械：血壓檢測儀、血糖檢測儀、電子體溫表、聽診器等。

　　(3)家用醫療康復器具：家用制氧機、頸椎腰椎牽引器、防褥瘡床墊、矯形器等。