婺城區市場監管局專項整治醫療器械

　　近日，婺城區市場監管局科所聯動，依照排查、規范、整治相結合的工作模式，在轄區內開展了體外診斷試劑及軟性角膜接觸鏡專項整治工作，出動檢查人員20多人次，已檢查體外診斷試劑使用單位4家，角膜接觸鏡經營單位6家。

　　據悉，此次檢查重點圍繞是否取得《醫療器械經營企業許可證》，許可證標注的經營范圍與實際是否相符；檢查購進產品時是否審核供貨方的經營資格，索取相關資質材料，所經營產品是否具有醫療器械產品注冊證，注冊證是否有效，產品信息是否與注冊證上一致，購銷存記錄是否完整，不合格產品處理記錄是否齊全；檢查企業的質量負責人、驗配人員及衛技人員是否在職在崗，驗配人員資質、經營場所、驗配設備和倉儲條件等是否符合相關要求。在檢查中，該局對部分單位存在涉嫌未按要求儲存醫療器械、未及時處理過期醫療器械以及工作人員未及時體檢等問題，責令其限期整改，并跟蹤落實情況。